第一步準(zhǔn)備階段:領(lǐng)導(dǎo)決策,統(tǒng)一思想
1、公司最高領(lǐng)導(dǎo)作出IATF16949貫標(biāo)和認(rèn)證的決策,任命管理者代表,授權(quán)其按IATF16949推行小組。
2、設(shè)立IATF16949推行小組
小組成員須懂專業(yè)技術(shù)、質(zhì)量管理,具有較強的分析能力及文字能力,一般為各部門的骨干。應(yīng)為小組配備輔助人員,進行打字、文件傳遞等工作。
3、編制工作計劃
應(yīng)包含宣傳教育、培訓(xùn)人員、體系分析、標(biāo)準(zhǔn)條款的選擇、過程展開、責(zé)任分派、文件編制和體系建立等方面。計劃中應(yīng)明確各工作項目的承擔(dān)部門和完成期限。
4、學(xué)習(xí)培訓(xùn)
1>管理人員應(yīng)了解標(biāo)準(zhǔn)的由來、掌握標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容和用途、理解貫標(biāo)的意義。
2>IATF16949推行小組應(yīng)對系列標(biāo)準(zhǔn)有較全面的掌握,掌握標(biāo)準(zhǔn)的選擇、剪裁和應(yīng)用方法。
3>普通員工學(xué)習(xí)IATF16949基礎(chǔ)知識。
第二步質(zhì)量體系設(shè)計:制定質(zhì)量方針,確定質(zhì)量目標(biāo)
1、確定質(zhì)量管理體系應(yīng)包含的IATF16949條款。根據(jù)產(chǎn)品的特點和客戶要求對IATF16949的條款進行取舍必要時做必要的補充。
2、公司現(xiàn)狀診斷將公司現(xiàn)有質(zhì)量體系的要求與選取的IATF16949的有關(guān)要求進行對照,找出它們之間的差距,進而確定需進行修改的內(nèi)容。
3、質(zhì)量責(zé)任分配及資源配備
1>根據(jù)需要對組織結(jié)構(gòu)進行調(diào)整;
2>將各項質(zhì)量活動責(zé)任分配落實到各職能部門,編制職能分配矩陣表。
3>識別資源要求,配置必需的資源。為了實現(xiàn)IATF16949標(biāo)準(zhǔn)要求,應(yīng)確保質(zhì)量體系擁有必需的資源,對短缺的資源應(yīng)及時地進行補充。
第三步確定編制的文件清單
1、整理現(xiàn)有的各類質(zhì)量體系文件,并與IATF16949的條款進行對照,以確定要新編與修訂的文件清單。
2、編寫指導(dǎo)性文件就質(zhì)量體系文件的要求、內(nèi)容、格式作出規(guī)定。制定文件編寫計劃針對需要編寫的文件,制定編寫計劃、規(guī)定:
1>編寫、討論、審核、批準(zhǔn)的人員;
2>編寫、討論、審核、批準(zhǔn)的進度、要求和完成日期。
第四步文件編寫、討論、審核與批準(zhǔn)
1、各部門完成文件制作
按照計劃進行跨部門評審——完成文件的批準(zhǔn)——質(zhì)量體系的實施運行——試運行前的培訓(xùn)——試運行前的準(zhǔn)備——宣布試運行
將質(zhì)量體系由不完善到完善,由不配套到配套,由不習(xí)慣到習(xí)慣,由沒有記錄到記錄完整,由不符合到符合過渡。試運行中的問題應(yīng)及時采取措施,從而保證質(zhì)量體系正常的運行。
內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核請輸入正文
內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核
認(rèn)證前至少進行一次內(nèi)審,對審核中的不合格項采取糾正措施加以解決。
2、管理評審
認(rèn)證前至少進行一次管理評審,確保質(zhì)量管理體系的充分性、適宜性和有效性。
3、審核認(rèn)證
向認(rèn)證機構(gòu)提交質(zhì)量手冊及有關(guān)文件。
認(rèn)證機構(gòu)評定公司的體系文件對不符合的地方進行修正或補充。
預(yù)審:通過預(yù)審,可以使員工對認(rèn)證過程有所了解,減少神秘感和恐懼心理及減少正式認(rèn)證時的風(fēng)險。
4、正式現(xiàn)場審核
1>首次會議;
2>現(xiàn)場參觀;
3>現(xiàn)場檢查、開具不合格報告;
4>內(nèi)部評定;
5>末次會議。
對審核中的不合格項采取糾正措施
制訂糾正措施計劃并實施;
對糾正措施的有效性并給出結(jié)論
5、認(rèn)證與審核
以下是列出的IATF16949第二階段審核所需資料清單:
1>質(zhì)量手冊。
2>程序文件。
3>公司所識別的過程模式圖及過程清單(三種類型COP,SP,MP)。
4>所識別流程與條文的關(guān)系,請記錄于附件表格中;
5>對應(yīng)各流程所制定的目標(biāo)的一覽表,及其過去12月的績效/趨勢圖。
6>文件的清單或一覽表。
7>客戶特別規(guī)定的清單或一覽表,及其文件(與過程的矩陣)。
8>客戶所提供的績效信息或成績表,及客戶滿意度調(diào)查的結(jié)論報告。
9>內(nèi)部審核結(jié)果及報告。
10>合格內(nèi)部審核員的清單或一覽表。
11>管理審查計劃、報告。
12>事先確認(rèn)公司每一個廠址的員工數(shù)、生產(chǎn)班次及其時間。
13>FMEA(包括DFMEA,如有需要時)。
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